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Gerenciamento de documentos mais inteligente para ciências biológicas

Crie uma cadeia de valor de desenvolvimento de medicamentos mais bem conectada com um gerenciamento de documentos mais inteligente

Alcance a excelência operacional por meio de um gerenciamento de documentos mais inteligente

Garantir a conformidade durante os processos de fabrica??o e melhorar a qualidade dos envios

Para colocar produtos seguros e de alta qualidade no mercado com mais rapidez - e a um custo menor - é necessário unificar processos que se estendam por domínios, divis?es e parceiros externos. O gerenciamento adequado de documentos é fundamental para que as empresas de ciências biológicas evitem multas por n?o conformidade regulamentar, atrasos no lan?amento de produtos e recalls de produtos. O gerenciamento robusto do ciclo de vida dos documentos pode melhorar a eficiência, aumentar a conformidade e contribuir para o desenvolvimento mais rápido de medicamentos e dispositivos.

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Os benefícios do gerenciamento de documentos para as ciências da vida

Fortale?a o controle de documentos e aumente a eficiência operacional.

  • Melhorar a prontid?o para auditorias para minimizar o risco de conformidade

    Demonstre a conformidade com o e com o e garanta que os documentos estejam prontamente disponíveis para auditorias, reduzindo o risco de n?o conformidade regulamentar.

  • Aumente o controle e a flexibilidade das tarefas relacionadas a documentos

    Aproveite as taxonomias, os ciclos de vida e os fluxos de trabalho de documentos para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos para aplicar controles de documentos corporativos e, ao mesmo tempo, aumentar a produtividade local.

  • Unifique o controle de documentos para garantir a conformidade e acelerar o tempo de lan?amento no mercado

    Centralize o gerenciamento de documentos para permitir uma coordena??o eficiente entre os departamentos, melhorar a colabora??o, eliminar os silos de informa??es e promover a transparência.

  • Promova a colabora??o segura e em conformidade

    Colabore e reutilize conteúdo e processos com funcionários internos e remotos, parceiros autorizados e outros terceiros sem comprometer a seguran?a ou a conformidade.

  • Descubra e entenda o conteúdo mais rapidamente

    Use um assistente digital com tecnologia de IA para capacitar os funcionários com pesquisa de conversa??o, descoberta de conteúdo e resumo para acelerar os processos em toda a cadeia de valor.

  • Arquivar de forma inteligente e compatível

    Mova os dados antigos para um servi?o de arquivamento em nuvem durante a migra??o para o SAP S/4HANA para reduzir os custos. Desativar aplicativos obsoletos para remover silos e modernizar a infraestrutura.

Como o gerenciamento e o controle de documentos podem afetar a sua empresa

  • Maior qualidade do produto nos processos de fabrica??o

    Os fabricantes precisam proteger seus lucros e sua reputa??o. As paradas de produ??o por falta de conformidade podem afetar negativamente ambos. O gerenciamento de documentos com padr?es de Boas Práticas de Fabrica??o (GMP) garante processos consistentes e maior qualidade do produto.

  • Prontid?o de envio com conteúdo controlado

    Os envios de agências de saúde exigem um alto grau de precis?o. Os registros regulatórios atrasados devido ao retrabalho podem custar milh?es de dólares por atraso. Garanta fluxos de trabalho adequados de autoria, colabora??o e aprova??o com um sistema de gerenciamento do ciclo de vida de documentos.

  • Arquivos mestre de teste (TMFs) prontos para inspe??o

    A conclus?o oportuna dos arquivos mestres de estudos clínicos é essencial. Os atrasos podem custar milh?es por dia em perda de receita. Os modelos de planejamento de arquivos e os fluxos de trabalho facilitam o preenchimento eficiente dos eTMFs, enquanto os painéis de controle fornecem informa??es em tempo real.

  • Prepara??o para auditoria e mitiga??o de riscos de conformidade

    Informa??es incompletas ou imprecisas aumentam o risco de conformidade. Garanta a prontid?o para a auditoria e reduza o risco de conformidade gerenciando a documenta??o em ambientes GxP pré-validados e alinhados com os padr?es FDA 21 CFR Parte 11 e EMA.

  • Uma única fonte de conteúdo regulamentado

    Os profissionais da área de ciências biológicas precisam de acesso contínuo ao conteúdo mais recente. Documentos duplicados e vers?es desatualizadas podem causar confus?o. Gerencie o conteúdo e os processos em uma fonte unificada, com base em fun??es e permiss?es, para aumentar a eficiência e a conformidade.

  • Controles eficazes de documentos corporativos

    O setor de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos depende da integridade dos documentos. Controles inadequados podem levar à manipula??o de dados. Aproveite as taxonomias de documentos, os ciclos de vida e os fluxos de trabalho projetados especificamente para o setor para minimizar esses riscos.

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Qualidade e fabrica??o

Garanta a conformidade com GMP com padr?es de autoria, controle de altera??es de documentos e rastreabilidade de impress?o.

Estudos clínicos

Acelere a configura??o do teste e, ao mesmo tempo, minimize o risco de conformidade e permane?a pronto para a auditoria.

Submiss?es regulatórias

Aumente a produtividade e acelere a prontid?o de envio de conteúdo com o controle centralizado de documentos.

Aceleradores de produtividade

Encontre conteúdo mais rapidamente, simplifique a conformidade de dados a longo prazo e obtenha eficiência operacional na nuvem.

Servi?os profissionais

好色先生TV O Consulting Services combina a implementa??o de solu??es de ponta a ponta com servi?os abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.

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