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Regulatory Information Management

Gerencie o conteúdo e os processos regulatórios para maximizar a receita, a eficiência e a conformidade

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Vis?o geral

Pessoa que analisa o conteúdo e os processos de informa??es regulamentares em uma tela de computador

As empresas do setor de ciências biológicas devem apresentar submiss?es regulatórias às autoridades regionais de saúde para comercializar novos produtos e manter os registros atualizados. As exigências complexas e em constante evolu??o obrigam os profissionais da área regulatória a apresentar informa??es e rastrear projetos em tecnologias e dados diferentes e n?o integrados.

Regulatory Information Management oferecem gerenciamento de conteúdo e processos regulatórios em toda a empresa, o que ajuda a maximizar a receita e minimizar os custos de conformidade sem sacrificar a qualidade.

Principais benefícios

Cause impacto nos negócios e obtenha melhores resultados.

  • Acelerar o lan?amento de produtos no mercado

    Unifique os processos de gerenciamento de conteúdo, desde o planejamento até a distribui??o, para levar novos produtos aos mercados de forma mais eficiente e com tempo de aprova??o mais rápido.

  • Coordenar a estratégia global de produtos

    Monitore processos regulatórios de ponta a ponta para planejamento, cria??o e execu??o proativos usando uma única fonte de conteúdo com alto grau de qualidade e confian?a.

  • Demonstrar conformidade

    Obtenha uma vis?o completa das intera??es relacionadas ao produto para facilmente revelar informa??es e demonstrar procedimentos adequados para melhorar os resultados de auditorias e inspe??es.

  • Otimizar o conteúdo regulatório

    Colabore e reutilize o conteúdo nos domínios clínico, regulatório e de qualidade para melhorar a qualidade e a consistência dos dados no dossiê global.

Impactos nos negócios

  • Gerenciamento de informa??es regulatórias

    As organiza??es de Ciências da Vida precisam acompanhar as rápidas mudan?as regulatórias. As informa??es regulamentares est?o dispersas em vários sistemas, dificultando a adapta??o e retardando o tempo de lan?amento no mercado. Unifique o gerenciamento de informa??es regulatórias para aumentar a eficiência.

  • Envios orquestrados

    O volume e a complexidade dos envios de medicamentos continuam a crescer. Com recursos or?amentários e pessoal limitados, o departamento de Assuntos Regulatórios luta para acompanhar o ritmo, prejudicando o crescimento da receita. Simplifique, automatize e orquestre as atividades regulatórias.

  • Fonte única de verdade

    Na prepara??o de um pedido de registro de medicamento, o tempo é fundamental. Os processos de trabalho passam por vários silos, levando à duplica??o e ao desperdício de tempo no rastreamento de fontes de informa??o para verificar a precis?o. Mantenha uma única fonte de verdade para uma colabora??o rápida e contínua.

  • Conclus?o do aplicativo

    Os aplicativos exigem conteúdo de várias fontes. Como as informa??es s?o coletadas e consolidadas a partir de várias ferramentas e colaboradores, é fácil deixar passar algo e ser rejeitado. Certifique-se de que os pacotes de envio incluam todos os elementos necessários.

  • Solicita??es de autoridades de saúde

    As agências reguladoras exigem respostas rápidas às solicita??es de informa??es. Os atrasos atrasam o processo de solicita??o, o que leva à perda de receita e à paralisa??o da produ??o. Aproveite os registros integrados de documentos e comunica??es para obter respostas rápidas.

Explore os componentes da solu??o

Produtos

好色先生TV oferece uma solu??o integrada para melhorar Regulatory Information Management.

Servi?os profissionais

好色先生TV O Consulting Services combina a implementa??o de solu??es de ponta a ponta com servi?os abrangentes de tecnologia para ajudar a aprimorar os sistemas.

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