解决方案
更智慧的生命科学文档管理
通过更智慧的文件管理构建连接更好的药物开发价值链
通过更智慧的文件管理实现卓越运营
要以更低的成本更快地將安全、高品質的产物推向市場，就需要跨領域、部門和外部合作伙伴的統一流程。適當的文件管理對於生命科學公司避免監管違規罰款、产物發佈延遲和产物召回至關重要。強大的文檔生命週期管理可以提高效率，提高合規性，並有助於加快藥物和設備的開發速度。
準备好通过更智慧的文件管理来快速跟踪您的文档流程了吗？
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文档管理在生命科学领域的优势
加强文档控制，提高运营效率。
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提高审计準备情况，将合规风险降至最低
证明符合 和 ，并确保文件随时可用於审核，从而降低监管不合规的风险。
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提高对文档相关任务的控制力和灵活性
利用製藥和医疗設備的文檔分類法、生命週期和工作流程來實施公司文檔控制，同時提高本地生產力。
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统一文档控制，确保合规性并加快上市速度
集中文件管理，实现部门之间的高效协调，改善协作，打破资讯孤岛，提高透明度。
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促进合规、安全的协作
在不影響安全性或合規性的情況下，與內部和遠端員工、授權合作伙伴和其他第三方協作和重用內容和流程。
文件管理和控制如何影响您的业务
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提高製造過程中的产物品質
製造商必須保護自己的利潤和聲譽。因不合規而停產會對兩者產生負面影響。使用良好生產規範 （GMP） 標準管理文件可確保流程一致和产物品質更高。
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使用受控内容做好提交準备
卫生机构提交的档需要高度的準确性。由於返工导致的监管申报延迟，每次延迟可能会造成数百万美元的损失。使用文件生命週期管理系统确保正确的创作、协作和审批工作流。
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可檢查的試用主檔 （TMF）
及時完成临床试验主文件至關重要。延誤每天可能造成數百萬美元的收入損失。文件規劃範本和工作流程有助於高效完成 eTMF，而儀錶板則提供即時洞察。
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审计準备和合规风险缓解
資訊不完整或不準確會增加合規風險。通過在符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EMA 標準的預先驗證的 GxP 環境中管理文檔，確保審計準備就緒並降低合規風險。
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受监管内容的单一来源
生命科学工作者需要持续访问最新内容。重复的文件和过时的版本可能会导致混淆。基於角色和许可权，在统一的来源中管理内容和流程，以提高效率和合规性。
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有效的公司文档控制
製藥和医疗器械行业依賴於文檔的完整性。控制不力會導致數據操縱。利用專門為該行业設計的文檔分類法、生命週期和工作流，將這些風險降至最低。
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