Regulatory Information Management
Verwalten Sie regulatorische Inhalte und Prozesse, um Umsatz, Effizienz und Compliance zu maximieren
?bersicht
Biowissenschaftsunternehmen müssen bei den regionalen Gesundheitsbeh?rden Zulassungsantr?ge einreichen, um neue Produkte auf den Markt zu bringen und die Produktregistrierungen auf dem neuesten Stand zu halten. Die komplexen und sich st?ndig weiterentwickelnden Anforderungen zwingen Regulierungsexperten dazu, Informationen zu erfassen und Projekte über verschiedene, nicht integrierte Technologien und Daten hinweg zu verfolgen.
Regulatory Information Management-L?sungen bieten ein unternehmensweites Management von reguliertem Content und Prozessen. Damit lassen sich ohne Qualit?tsverluste die Einnahmen maximieren und die Kosten für die Einhaltung von Vorschriften minimieren.
Die wichtigsten Vorteile
Nehmen Sie mehr Einfluss auf die Gesch?ftsentwicklung und erzielen Sie bessere Ergebnisse.
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Bringen Sie Produkte schneller auf den Markt
Vereinheitlichen Sie die Content Management-Prozesse von der Planung bis zur Bereitstellung. So k?nnen Sie neue Produkte effizienter auf den Markt bringen und die Zeit bis zur Genehmigung verkürzen.
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Koordinieren Sie die weltweite Produktstrategie
?berwachen Sie den gesamten Regulierungsprozess für eine proaktive Planung, Erstellung und Ausführung. Nutzen Sie dabei eine einzige zentrale Content-Quelle mit einem H?chstma? an Verl?sslichkeit und Sicherheit.
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Gew?hrleisten Sie Compliance
Verschaffen Sie sich einen vollst?ndigen ?berblick über produktbezogene Interaktionen. Auf diese Weise k?nnen Sie Informationen leicht sichtbar machen und korrekte Verfahren nachweisen, um die Ergebnisse von Audits und Kontrollen zu verbessern.
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Optimieren Sie regulierten Content
Arbeiten Sie gemeinsam und nutzen Sie Content in allen Phasen des klinischen, regulatorischen und qualit?tsbezogenen Bereichs. So verbessern Sie die Datenqualit?t und -konsistenz innerhalb des weltweiten Datensatzes.
Betriebswirtschaftliche Aspekte
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Verwaltung rechtlicher Informationen
Unternehmen der Biowissenschaften müssen mit den raschen ?nderungen der Rechtsvorschriften Schritt halten. Die vorgeschriebenen Informationen sind über verschiedene Systeme verstreut, was die Anpassung erschwert und die Markteinführung verz?gert. Vereinheitlichung der Verwaltung von Informationen über Rechtsvorschriften zur Steigerung der Effizienz.
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Orchestrierte Einreichungen
Der Umfang und die Komplexit?t der Zulassungsantr?ge für Arzneimittel nehmen weiter zu. Mit begrenzten Haushaltsmitteln und begrenztem Personal kann die Abteilung für Regulierungsangelegenheiten nur schwer Schritt halten, was das Einnahmenwachstum behindert. Rationalisierung, Automatisierung und Orchestrierung von Regulierungsaktivit?ten.
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Single Source of Truth
Bei der Vorbereitung eines Arzneimittelantrags ist der Zeitfaktor entscheidend. Arbeitsprozesse verlaufen über mehrere Silos hinweg, was zu Doppelarbeit und Zeitverschwendung bei der Verfolgung von Informationsquellen zur ?berprüfung der Richtigkeit führt. Behalten Sie eine einzige Quelle der Wahrheit für eine schnelle, nahtlose Zusammenarbeit bei.
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Vervollst?ndigung der Antragstellung
Anwendungen ben?tigen Inhalte aus verschiedenen Quellen. Da Informationen aus verschiedenen Tools und von verschiedenen Mitarbeitern gesammelt und konsolidiert werden, kann man leicht etwas übersehen und abgelehnt werden. Vergewissern Sie sich, dass die eingereichten Unterlagen alle erforderlichen Elemente enthalten.
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Anfragen der Aufsichtsbeh?rden
Die Aufsichtsbeh?rden verlangen schnelle Antworten auf Informationsanfragen. Verz?gerungen bringen das Antragsverfahren ins Stocken und führen zu Einnahmeverlusten und Produktionsausf?llen. Nutzen Sie integrierte Dokumenten- und Kommunikationsaufzeichnungen für schnelle Antworten.
Lernen Sie die einzelnen Komponenten der L?sung kennen
Produkte
好色先生TV bietet eine gebündelte L?sung für ein verbessertes Regulatory Information Management.
- 好色先生TV? Documentum? for Research and DevelopmentErstellen, prüfen und genehmigen Sie Einreichungsunterlagen schneller
- 好色先生TV? Documentum? Submission Store and ViewErhalten Sie eine 360-Grad-Ansicht der regulatorischen Aktivit?ten
- 好色先生TV? Life Sciences Smart ViewErm?glichen Sie den sicheren, konformen, Cloud-basierten Zugriff auf Content und Prozesse
Professional Services
好色先生TV Consulting Services kombinieren End-to-End-L?sungsimplementierung mit umfassenden Technologiedienstleistungen zur Systemoptimierung.
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