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Intelligentere Dokumentenverwaltung für Life Sciences-Unternehmen

Nutzen Sie eine intelligentere Dokumentenverwaltung zum Aufbau einer besser vernetzten Wertsch?pfungskette in der Arzneimittelentwicklung

Erreichen Sie operative Exzellenz durch intelligentere Dokumentenverwaltung

Gew?hrleisten Sie Compliance in Fertigungsprozessen, und verbessern Sie die Qualit?t der eingereichten Unterlagen

Um sichere, qualitativ hochwertige Produkte schneller - und zu geringeren Kosten - auf den Markt zu bringen, sind einheitliche Prozesse erforderlich, die sich über verschiedene Bereiche, Abteilungen und externe Partner erstrecken. Eine ordnungsgem??e Dokumentenverwaltung ist für Life Sciences-Unternehmen von entscheidender Bedeutung, um Bu?gelder wegen Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften, verz?gerte Produkteinführungen und Produktrückrufe zu vermeiden. Eine zuverl?ssige Verwaltung des Dokumentenlebenszyklus kann die Effizienz verbessern, Compliance f?rdern und zu einer schnelleren Entwicklung von Medikamenten und Ger?ten beitragen.

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Die Vorteile von Document Management für Life Sciences

Verbessern Sie die Dokumentenkontrolle, und steigern Sie die betriebliche Effizienz.

  • Verbesserung der Auditbereitschaft zur Minimierung des Compliance-Risikos

    Weisen Sie Compliance mit und nach, und stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumente sofort für Revisionen verfügbar sind, um das Risiko der Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verringern.

  • Erh?hen Sie die Kontrolle und Flexibilit?t bei dokumentenbezogenen Aufgaben

    Nutzen Sie branchenübliche Gesch?ftsprozesse für die Dokumentenkategorisierung, Lebenszyklen und Workflows für Pharmazeutika und medizinische Ger?te, die die unternehmensweite Dokumentenkontrolle durchsetzen und gleichzeitig die Produktivit?t vor Ort verbessern.

  • Vereinheitlichen Sie die Dokumentenkontrolle, um die Einhaltung von Vorschriften zu gew?hrleisten und die Markteinführung zu beschleunigen.

    Zentralisieren Sie die Dokumentenverwaltung, um eine effiziente Koordination zwischen Abteilungen zu erm?glichen, die Zusammenarbeit zu verbessern, Informationssilos aufzubrechen und die Transparenz zu f?rdern.

  • F?rdern Sie konforme, sichere Zusammenarbeit

    Sie k?nnen Content und Prozesse gemeinsam mit internen und externen Mitarbeitern, autorisierten Partnern und anderen Dritten bearbeiten und wiederverwenden, ohne die Sicherheit und Compliance zu beeintr?chtigen.

  • Finden und interpretieren Sie Content schneller

    Nutzen Sie einen KI-gestützten digitalen Assistenten, um Mitarbeitern eine chatbasierte Suche, Inhaltsfindung und Zusammenfassung zu erm?glichen und so Prozesse in der gesamten Wertsch?pfungskette zu beschleunigen.

  • Archivieren Sie intelligent und gesetzeskonform

    Verschieben Sie veraltete Daten w?hrend der SAP S/4HANA-Migration in einen Cloud-Archivierungsdienst, um Kosten zu senken. Nehmen Sie veraltete Anwendungen au?er Betrieb, um Silos zu beseitigen und die Infrastruktur zu modernisieren.

Wie Dokumentenverwaltung und -kontrolle Ihr Unternehmen beeinflussen k?nnen

  • H?here Produktqualit?t in Fertigungsprozessen

    Hersteller müssen ihre Gewinne und ihre Reputation schützen. Produktionsunterbrechungen wegen Nichteinhaltung der Vorschriften k?nnen sich auf beides negativ auswirken. Die Verwaltung von Dokumenten nach GMP-Standards (Good Manufacturing Practices) gew?hrleistet einheitliche Prozesse und eine h?here Produktqualit?t.

  • Einreichungsbereitschaft mit kontrollierten Inhalten

    Die Meldungen der Gesundheitsdienstleister erfordern ein hohes Ma? an Genauigkeit. Verz?gerungen bei der Einreichung von Zulassungsantr?gen aufgrund von Nacharbeiten k?nnen Millionen von Dollar pro Verz?gerung kosten. Sorgen Sie mit einem System zur Verwaltung des Lebenszyklus von Dokumenten für ordnungsgem??e Workflows für Erstellung, Zusammenarbeit und Genehmigung.

  • Prüfbereite Trial Master Files (TMFs)

    Die rechtzeitige Fertigstellung der Stammdaten von klinischen Studien (TMFs) ist von gr??ter Bedeutung. Versp?tungen k?nnen t?glich Millionen an entgangenen Einnahmen bedeuten. Vorlagen und Workflows für die Dokumentenplanung erleichtern die effiziente Erstellung von eTMFs, w?hrend Dashboards Einblicke in Echtzeit bieten.

  • Revisionsbereitschaft und Risikominderung bei der Einhaltung von Vorschriften

    Unvollst?ndige oder ungenaue Informationen erh?hen das Compliance-Risiko. Stellen Sie Revisionsbereitschaft sicher, und reduzieren Sie das Compliance-Risiko, indem Sie Dokumentation in vorab validierten, mit FDA 21 CFR Part 11 und EMA konformen GxP-Umgebungen verwalten.

  • Eine einzige zentrale Quelle für regulierten Content

    Besch?ftigte in der Life Sciences-Branche müssen st?ndig Zugriff auf aktuellen Content haben. Doppelte Dokumente und veraltete Versionen k?nnen Verwirrung stiften. Verwalten Sie Content und Prozesse in einer einheitlichen Quelle auf der Grundlage von Rollen und Berechtigungen, um Effizienz und Compliance zu verbessern.

  • Wirksame Kontrollen von Unternehmensdokumenten

    Der Arzneimittel- und Medizinproduktesektor ist auf die Integrit?t von Dokumenten angewiesen. Unzureichende Kontrollen k?nnen zu Datenmanipulationen führen. Nutzen Sie Dokumententaxonomien, Lebenszyklen und Arbeitsabl?ufe, die speziell für diese Branche entwickelt wurden, um diese Risiken zu minimieren.

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Stellen Sie GMP-Compliance mit Standards für die Inhaltserstellung, Kontrolle von Dokument?nderungen und Nachverfolgbarkeit beim Drucken sicher.

Klinische Studien

Beschleunigen Sie die Organisation von Studien, w?hrend Sie gleichzeitig das Compliance-Risiko minimieren und stets für Revisionen gerüstet bleiben.

Einreichung von Zulassungsantr?gen

Steigern Sie die Produktivit?t, und beschleunigen Sie die Einreichung von Content mit zentraler Dokumentenkontrolle.

Produktivit?tsbeschleuniger

Finden Sie Content schneller, vereinfachen Sie die langfristige Daten-Compliance, und verbessern Sie die betriebliche Effizienz in der Cloud.

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