Regulatory Information Management
収益、効率、コンプライアンスを最大化するための规制コンテンツとプロセスの管理
概要
ライフサイエンス公司は、新製品を贩売し、製品登録を更新するために、地域の保健当局に规制当局への申请を行う必要があります。复雑で进化する要件により、规制当局の専门家は、统合されていない异种のテクノロジーやデータ间で情报を共有し、プロジェクトを追跡する必要に迫られています。
Regulatory Information Managementソリューションは、企業全体の規制コンテンツとプロセス管理を提供し、品質を犠牲にすることなく、収益を最大化し、コンプライアンスコストを最小化するのに役立ちます。
主なメリット
ビジネスにインパクトを与え、より良い结果を出す。
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製品の市场投入を加速させる
企画から流通までのコンテンツ管理プロセスを一元化し、新製品をより効率的に市场に投入し、承认までの时间を短缩します。
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グローバル製品戦略の调整
エンドツーエンドの规制プロセスを监视し、高い品质と信頼性を持つ単一のコンテンツソースを使用して、プロアクティブな计画、オーサリング、実行を行います。
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コンプライアンスを証明する
製品に関连するやり取りを完全に把握することで、情报を简単に表面化し、适切な手顺を示すことができ、监査や検査の结果を改善することができます。
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レギュラトリーコンテンツの最适化
临床、薬事、品质の各领域でコラボレーションを行い、コンテンツを再利用することで、グローバルドーシャ内のデータ品质と一贯性を向上させる。
ビジネスへの影响
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规制情报管理
ライフサイエンス企業は、急速な規制の変化に対応する必要があります。規制された情報が様々なシステムに散在しているため、適応が難しく、市場投入までの時間が遅くなる。规制情报管理を一元化して効率化を図る。
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オーケストレーションされた提出物
医薬品申请の量と复雑さは増え続けています。限られた予算とスタッフの中で、薬事课は苦戦を强いられ、収益の伸びを妨げています。规制活动の合理化、自动化、编成を行う。
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信頼できる唯一の情报源
医薬品の申请準备では、时间が重要です。业务プロセスが复数のサイロにまたがっているため、重复が生じ、情报ソースを追跡して正确性を确认するのに无駄な时间がかかっています。シームレスで迅速なコラボレーションを実现するために、単一の真実のソースを维持する。
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応募完了
アプリケーションは、さまざまなソースからのコンテンツを必要とします。复数のツールや协力者から情报を集めて集约するため、见落としやボツになりがちです。提出书类に必要な要素がすべて含まれていることを确认する。
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保健所からの要请
规制当局からは、情报提供の要请に対して迅速な対応が求められています。申请手続きの遅延により、収入减や生产停止につながる。统合された文书と通信记録を活用し、迅速な対応を実现します。
ソリューションの构成要素を探る
製品情报
オープンテキストは、规制情报管理を改善するためのバンドルソリューションを提供します。
- 好色先生TV? Documentum? for Research and Development提出书类の作成、レビュー、承认の迅速化
- 好色先生TV? Documentum? Submission Store and View规制当局の活动を360度见渡すことができる
- 好色先生TV? Life Sciences Smart View安全でコンプライアンスに準拠したクラウド型のアクセスを提供します
プロフェッショナルサービス
翱辫别苍罢别虫迟のコンサルティングサービスは、エンドツーエンドのソリューション导入と包括的なテクノロジーサービスを组み合わせて、システムの改善を支援します。
- 情报管理の旅を加速させるコンサルティングサービス
- 総合的な情报管理サービスおよびリソースプロフェッショナルサービスの详细
- 情报管理ソリューションのタイムトゥーバリューの短缩パッケージサービス
法规制情报管理資料
A path to excellence in the global regulatory submissions process
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