ライフサイエンスの文书管理をよりスマートに
よりスマートな文书管理で、よりつながりの强い医薬品开発のバリューチェーンを构筑
スマートな文书管理で卓越したオペレーションを実现
よりスマートな文书管理で、文书プロセスを迅速に进めましょう。
ライフサイエンスにおける文书管理のメリット
文书管理を强化し、业务効率を高めましょう。
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监査準备态势を改善してコンプライアンスリスクを最小化する
およびに準拠していることを実証し、监査时に文书がすぐに利用できるようにして、规制违反のリスクを低减します。
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ドキュメント関连タスクの管理と柔软性を向上させる
医薬品および医疗机器の文书分类、ライフサイクル、ワークフローを活用し、公司の文书管理を强化するとともに、现地の生产性を向上させます。
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コンプライアンスを确保して文书管理を一元化し、市场投入までの时间を短缩する
文书管理を一元化することで、部门间の効率的な调整を可能にし、コラボレーションを向上させ、情报のサイロ化を解消し、透明性を促进します。
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コンプライアンスとセキュアなコラボレーションを促进する
セキュリティやコンプライアンスを损なうことなく、社内やリモートの従业员、认定パートナー、その他の第叁者とコンテンツやプロセスのコラボレーションや再利用を行うことができます。
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インテリジェントにコンプライアンスに配虑してアーカイブする
老朽化したデータをSAP S/4HANA移行中にクラウドアーカイブサービスへ移动してコストを削减します。时代遅れのアプリケーションを廃止し、サイロを取り除き、インフラを近代化します。
情报のコントロールと正しい文书管理が与えるインパクト
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製造工程における製品品质の向上
メーカーは利益と评判を守らなければなりません。コンプライアンス违反による生产停止は、そのどちらにも悪影响を及ぼす可能性があります。适正製造规范（骋惭笔）基準で文书を管理すると、一贯したプロセスとより高い製品品质を保証できます。
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管理されたコンテンツによる申请の準备
保険机関や医薬品局の申请书类には高い正确性が求められます。作业のやり直しで规制当局に提出が遅れた场合、1回の遅れで数百万ドルのコストがかかる可能性もあります。文书ライフサイクル管理システムにより、适切なオーサリング、コラボレーション、承认のワークフローを确保します。
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検査対応治験マスターファイル（罢惭贵）
临床试験マスターファイルのタイムリーな完成が不可欠です。遅れは毎日、何百万もの収入减につながります。ファイルプランニングのテンプレートとワークフローは别罢惭贵の効率的な完了を促进し、ダッシュボードはリアルタイムの洞察を提供します。
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监査対応とコンプライアンスリスクの軽减
不完全または不正確な情報は、コンプライアンスリスクを増大させます。FDA 21 CFR Part 11およびEMAの規格に沿った、事前検証済みのGxP環境内で文書を管理することにより、監査の準備態勢を確保し、コンプライアンスリスクを低減できます。
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规制対象コンテンツの情报源の一元化
ライフサイエンス従事者は、最新のコンテンツに継続的にアクセスする必要があります。重复した文书や古いバージョンは混乱の原因になります。役割と権限に基づいてコンテンツとプロセスを统一したソースで管理し、効率とコンプライアンスを强化します。
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効果的な公司文书管理
医薬品および医疗机器の分野は文书の完全性に依存しています。不适切な管理はデータの改ざんにつながる可能性があります。このリスクを最小限に抑えるために、この分野用に设计された文书分类法、ライフサイクル、ワークフローを活用できます。
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製造物责任
オーサリング标準、文书変更管理、印刷トレーサビリティにより、骋惭笔コンプライアンスを确保します。
- 好色先生TV? Documentum? for Quality and Manufacturing骋惭笔标準を用いた品质および製造関连文书を管理
规制当局への申请
文书を一元管理することで、生产性を高め、コンテンツ提出の準备を加速します。
生产性の加速化机能
コンテンツの迅速な検索、长期的なデータコンプライアンスの简素化、クラウドでの运用の効率化を実现します。
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プロフェッショナルサービス
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