解决方案
为生命科学提供更智能的文件管理
用更智能的文档管理打造连接更紧密的药物开发价值链
通过更智能的文件管理实现卓越运营
要以更低的成本更快地将安全、高质量的产物推向市场，就需要跨领域、跨部门和跨外部合作伙伴的统一流程。正确的文档管理对于生命科学公司避免违规罚款、延迟产物上市和产物召回至关重要。强大的文档生命周期管理可以提高效率、促进合规性，并有助于加快药物和设备的开发。
准备好通过更智能的文档管理快速跟踪您的文档流程了吗？
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文件管理对生命科学的益处
加强文件控制，提高运行效率。
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改进审计准备工作，将合规风险降至最低
证明符合和的规定，并确保文件可随时用于审计，从而降低不符合监管规定的风险。
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增强对文档相关任务的控制和灵活性
利用制药和医疗设备的文档分类标准、生命周期和工作流程，在提高本地生产率的同时实施公司文档控制。
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统一文件控制，确保合规性并加快上市时间
集中管理文件，实现部门间的有效协调，加强协作，打破信息孤岛，提高透明度。
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促进合规、安全的协作
在不影响安全性或合规性的前提下，与内部和远程员工、授权合作伙伴以及其他第叁方协作并重复使用内容和流程。
文档管理和控制如何影响您的业务
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提高生产过程中的产物质量
制造商必须保护自己的利润和声誉。因不合规而停产会对两者造成负面影响。按照《药品生产质量管理规范》（骋惭笔）标准管理文件可确保流程的一致性和更高的产物质量。
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内容受控的提交准备就绪
卫生机构提交的文件要求高度准确。由于返工而导致的监管申报延迟，每次延迟都会造成数百万美元的损失。使用文档生命周期管理系统可确保正确的撰写、协作和审批工作流程。
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检查就绪的试验主文件 (TMF)
及时完成临床试验主文件至关重要。延误每天可能造成数百万的收入损失。文件规划模板和工作流程有助于高效完成 eTMF，而仪表板可提供实时见解。
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审计准备和合规风险缓解
不完整或不准确的信息会增加合规风险。通过在符合 FDA 21 CFR Part 11 和 EMA 标准的预验证 GxP 环境中管理文件，确保审计准备就绪并降低合规风险。
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受监管内容的单一来源
生命科学工作者需要不断获取最新内容。重复的文件和过时的版本会造成混乱。根据角色和权限，在统一的来源中管理内容和流程，以提高效率和合规性。
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有效的公司文件控制
制药和医疗器械行业依赖于文档的完整性。控制不力会导致数据被篡改。利用专为该行业设计的文档分类标准、生命周期和工作流程，可将这些风险降至最低。
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